서비스 특징
리서치 위원회의 목표는 세인트 빈센트 병원을 최고로 선호되는 장소로 만들어 다양한 학문 분야에서 후원 받는 임상 실험이 수행되도록 하는 것입니다.
후원자, 연구원 및 기업을 위한 지원을 개선하기 위해서, 리서치 위원회는 자부심을 가지고 Research Valet 서비스를 발표합니다.
Valet 서비스에는 전반적인 HREC 제출 준비와 제출 및 승인 전 과정의 연락이 포함됩니다. 이 서비스를 이용하기 위해서 세인트 빈센트 병원 멜번이 참여 장소일 필요는 없습니다.
팜플렛 다운로드Valet® 요금 (USD) | $3,200 |
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서비스 제공 | 전체 |
모든 윤리 문서의 완벽한 준비 및 고객맞춤 서비스: - PICF 마스터 - HREA 및 현장 SSA 의 배부 - 빅토리아 특정 모듈 |
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윤리 및 HREC 연락을 위한 단일 연락 지점 | |
필수 문서의 조정 | |
필요에 따라 승인된 문서를 CRO/스폰서/현장에 배부 | |
동시적인 윤리 및 관리 검토와 승인 (SVHM 에 한함) | |
HREC 담당관으로부터 제출 접수통지 | |
회의 후 근무일 기준 2 일 이내의 위원회 검토 접수통지/결정 | |
30 일 이내 윤리 결과 |
- 호주의 모든 규제 조언을 위한 단일 포인트 이용
- 호주 임상시험 (PH I-IV)을 위한 신속한 착수 시간
- 위원회 회의 30일 이내에 윤리 결과
- 전체 연구 관리 옵션 착수
- 모든 호주 주 (NT 제외)를 위해 단일 HREC로 부터 윤리 승인
- 참여 장소가 되도록 요구되지 않는 세인트 빈센트 병원
Research Valet®
앞서 가는 현장 관리
세인트 빈센트 병원 멜번 (SVHM) 리서치 위원회는 Research Valet® 승인 후 관리 서비스를 제공하게 되어 기쁩니다. 이 서비스는 SVHM 이 HREC 을 검토하는 기관인 경우 모든 승인 후 프로젝트 제출 및 지속적 윤리 관리를 촉진합니다.
후원자, 연구원 및 기업을 위한 지원을 개선하기 위해서, 리서치 위원회는 자부심을 가지고 Research Valet 서비스를 발표합니다.
Valet 서비스에는 전반적인 HREC 제출 준비와 제출 및 승인 전 과정의 연락이 포함됩니다. 이 서비스를 이용하기 위해서 세인트 빈센트 병원 멜번이 참여 장소일 필요는 없습니다.
승인 후 관리 | 비용 |
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대규모 수정 요금 (IB, ICF 에 대한 중대한 추가사항이 있는 프로토콜 제출, 4 곳을 추가하는 장소 추가) | $560 |
중규모 수정 요금 (IB, ICF 에 대한 작은 업데이트가 있는/없는 프로토콜 제출) | $425 |
소규모 수정 요금 (행정 서류) | $250 |
HREC 이메일 접수통지를 위한 서류 제출 | $150 |
Research Valet®
St Vincent’s
독특한 본 서비스의 핵심 특징은 각 절차의 매 단계에서 주고받는 스폰서/연구원과 Research Valet 팀 간의 긴밀한 의사소통입니다.
메간 로버트슨 박사, 리서치 대표
지난 10여년 간 공공 및 민간 부문의 리서치 대표를 지냈으며 현 임상의 (ICU)인 메간은 연구를 촉진하면서 임상 연구를 임상 치료의 핵심 요소 기반으로 다지는데 중점을 두었습니다. 그녀의 임상 지식 및 병상에서의 임상 시험 운영 경험을 통해 효과적이고 효율적인 관할을 위한 시험 절차 및 요건에 대해 더 깊은 이해를 제공할 수 있습니다.
스폰서 또는 연구원들은 HREC 회의 후 30 일 이내에 연구 결과를 받을 것이며, 관리 승인은 모든 필수 서류 제출 후 7일을 목표로 할 것입니다.