服务简介
圣文森特医院研究部（Research Directorate）致力于让医院成为开展各领域付费临床试验的首选地点。
为能向商业客户、研究人员和公司提供更好的支持，研究部非常自豪地推出Research Valet®研究协助服务。
这一服务当中，我们将负责进行人类研究伦理委员会（HREC）审批的所有准备工作，并在整个送审和审批过程中负责联络工作。即使圣文森特医院不是试验场地，也可使用这项服务。
下载手册| Research Valet® 费用(澳元) | $4,500 (GST税前) |
|---|---|
| 所含服务 | 全套 |
| 准备所有伦理合规文件，并根据客户情况进行调整，包括： - 研究对象知情同意书总表（PICF Master） - 人类研究伦理申请表（HREA）和试验场地专用申请表（SSA）分发 - 维州专用模块表格 |
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| 伦理合规及HREC事务——提供单一联络点 | |
| 重点文件的协调 | |
| 根据要求向合同研究组织（CRO）客户/试验场地分发 已获批的文件 | |
| 同时进行伦理和行政的审查与批准工作(仅限圣文森特医院) | |
| HREC秘书的送审确认 | |
| 会议后两个工作日内获得委员会审查确认/决定 | |
| 30日内获得伦理审查结果 |
- 在此可获取澳大利亚所有监管意见
- 缩短澳大利亚临床试验（I期—IV期）的启动时间
- 30日内获得伦理审查结果
- 启动至全面研究的管理方案选择
- 获得的HREC伦理审批在澳大利亚各州均可使用(不含北领地)
- 圣文森特医院无需成为试验场地
Research Valet®
主导试验场地管理
若墨尔本圣文森特医院（SVHM）是负责审批的人类研究伦理委员会，医院研究部可提供Research Valet®审批后管理服务，负责安排审批之后所有项目送审和持续伦理管理工作。
为能向商业客户、研究人员和公司提供更好的支持，研究部非常自豪地推出Research Valet®研究协助服务。
这一服务当中，我们将负责进行人类研究伦理委员会（HREC）审批的所有准备工作，并在整个送审和审批过程中负责联络工作。即使圣文森特医院不是试验场地，也可使用这项服务。
| 审批后管理服务 | 费用 |
|---|---|
| 重大修订费（研究者手册、试验计划送审且对知情同意书做出重大增补、增加试验场地超过四个） | $800 |
| 一般修订费（研究者手册、试验计划送审且对知情同意书有或没有细微更新） | $600 |
| 细微修订费（行政文件） | $350 |
| 文件送审并取得HREC电邮确认 | $200 |
* 纸版文件由客户提供
此项服务可帮助研究人员顺利进行试验项目的启动工作，在伦理审批过程中获得显著时间优势，让圣文森特医院在临床试验领域全球领先。
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Research Valet®
圣文森特医院
这项独特服务的主要特点，在于客户或研究人员与Research Valet®团队之间在每个步骤都保持紧密沟通。
Megan Robertson医生，研究主任
Robertson医生现任重症监护室临床医生，并且在公营、私营机构担任研究总监长达十 余年。在工作期间，她专注于促进研究发 展，致力于将临床研究推动为临床护理的重 要一环。她的临床医学知识与开展临床试验 的经验，也让她获得了对试验流程和高效试 验管理的深入认识。
客户或研究人员将在HREC会议后30日内取 得研究审批结果，行政审批则力求在规定文 件备齐送审后7天之内取得。
